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3月28日晚间公告,公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于3月27日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验赞同通知书》,赞同其展开精神分裂症的临床试验。
据了解,这在某种程度上预示着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜能够正式展开临床研讨,为产品下一步作业的展开迈出重要一步。
据了解,布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社一起研制。2015年初次在美国赞同上市,用来医治重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月在美国新增适应症——医治由阿尔茨海默病引起的与发呆相关的烦躁症。现在,布瑞哌唑片在国内已有上市,布瑞哌唑口溶膜国内已有其他厂家申报,暂无获批生产厂家。
口溶膜是在口腔内可敏捷溶化的膜剂,一起具有溶化快速、运用起来更快捷、剂量精确、便于带着等特色,在特定疾病医治及特定人群运用方面具有必定优势,适用于吞咽困难及需求服药但会发生反抗心情等患者。(陈国庆)